中藥湯劑自創(chuàng)始以來(lái)，憑借其可隨證加減、吸收快、起效迅速等特點(diǎn)，深受醫(yī)患雙方的青睞，隨著社會(huì)的發(fā)展和科技的進(jìn)步，中藥湯劑也在發(fā)展和創(chuàng)新，并逐漸形成了今天傳統(tǒng)飲片、小包裝飲片、中藥配方顆粒三足鼎立的局面.。那么，究竟哪類產(chǎn)品更符合中醫(yī)用藥的特點(diǎn)，更便于中藥調(diào)劑，更能保證患者用藥安全、有效、便捷和經(jīng)濟(jì)呢？

      

      安全性、有效性 傳統(tǒng)飲片經(jīng)過(guò)了無(wú)數(shù)次臨床實(shí)踐，在正確辯證、正確處方、正確藥物、正確劑量、正確調(diào)配、正確服法的前提下，其安全性已得到充分證實(shí)。傳統(tǒng)飲片符合中醫(yī)處方的組方、用量、煎法、服法理論，占中醫(yī)用藥的主導(dǎo)地位，但傳統(tǒng)飲片需使用戥秤稱量，采用等量遞減的方法分劑量，無(wú)疑會(huì)產(chǎn)生一定的計(jì)量誤差，從而影響藥效。尤其是毒性飲片，調(diào)配計(jì)量不準(zhǔn)確甚至?xí)?dǎo)致中毒。此外，傳統(tǒng)飲片一般采用簡(jiǎn)易散裝，容易受到污染。

      

      現(xiàn)代的小包裝飲片，就是把經(jīng)過(guò)加工炮制合格的中藥飲片，按照臨床常用劑量分別包裝成一定規(guī)格的小包，并注明藥名、產(chǎn)地、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)名稱等信息，調(diào)劑時(shí)直接“數(shù)包”配方。小包裝飲片解決了傳統(tǒng)飲片調(diào)配計(jì)量不準(zhǔn)確和易被污染的問(wèn)題，但是受醫(yī)生用藥習(xí)慣的限制以及患者體質(zhì)、年齡、性別等因素的影響，小包裝飲片的規(guī)格還不能*臨床醫(yī)生的用藥劑量需要，與臨床辨證施藥存在矛盾。小包裝飲片的每個(gè)品種一般有3—5個(gè)規(guī)格，包裝相似，調(diào)配時(shí)容易出現(xiàn)多調(diào)、漏調(diào)、錯(cuò)調(diào)等問(wèn)題。小包裝飲片的包裝大多采用機(jī)器分裝，對(duì)于劑量較小的規(guī)格，需打碎處理，打碎后的飲片不易鑒定真?zhèn)魏偷燃?jí)，由此會(huì)導(dǎo)致質(zhì)次或劣藥流入醫(yī)療環(huán)節(jié)。此外，小包裝飲片的包裝材料多采用塑料，不但不環(huán)保，而且與藥物直接接觸，也存在一定的安全隱患。

      

      中藥配方顆粒是以單味中藥飲片為原料，經(jīng)現(xiàn)代工藝提取，經(jīng)真空濃縮、噴霧干燥、制粒等工序精制而成的一種粉末或顆粒狀制劑，供中醫(yī)臨床配方使用。中藥配方顆粒目前在臨床的應(yīng)用還屬于試驗(yàn)性科研階段。中藥配方顆粒大多可通過(guò)電子設(shè)備稱量，信息技術(shù)校對(duì)計(jì)量，解決了傳統(tǒng)飲片計(jì)量難控和小包裝飲片固定規(guī)格限制藥量的問(wèn)題。

      

      中藥配方顆粒大多屬于分煎制劑，傳統(tǒng)飲片和小包裝飲片屬于合煎制劑，雖然已有大量實(shí)驗(yàn)顯示兩者具有一定的等效性，但中藥煎煮是一個(gè)極其復(fù)雜的化學(xué)反應(yīng)過(guò)程，在藥效等方面存在一定的差異。主要表現(xiàn)在：群藥合煎時(shí)，可使有效成分增容而增效；合煎液與分煎顆粒對(duì)化學(xué)成分的相互影響程度不盡相同；有些復(fù)方群藥合煎時(shí)可產(chǎn)生新的化合物，分煎合并無(wú)法*代替合煎。此外，從理論上分析，工業(yè)上提取工藝可能使有效成分充分提出，提取率高于患者自煎藥。但臨床使用中藥配方顆粒是按換算的生藥量進(jìn)行調(diào)配的，因而可能會(huì)出現(xiàn)實(shí)際服用量偏高問(wèn)題。尤其對(duì)于有毒中藥配方顆粒，應(yīng)該進(jìn)行系統(tǒng)的毒理學(xué)評(píng)價(jià)，確定出臨床的安全使用范圍。

      

      便捷性 傳統(tǒng)飲片需要逐一稱量藥品，對(duì)于需要特殊煎煮或有特殊要求的飲片，還要進(jìn)行單包小包的處理，所以調(diào)配便捷性較差；小包裝飲片的調(diào)配主要就是“湊劑量，數(shù)包”，提高了工作效率，但調(diào)配人員的勞動(dòng)強(qiáng)度并未改善，而且增加了核對(duì)人員的工作難度；中藥配方顆粒大多采取設(shè)備自動(dòng)調(diào)配或半自動(dòng)調(diào)配，設(shè)備一旦出現(xiàn)故障，或調(diào)配人員對(duì)設(shè)備操作不太熟練，將影響正常的調(diào)配工作。

      

      從中藥湯劑制備的便捷性來(lái)看，傳統(tǒng)飲片和小包裝飲片的煎煮操作較為復(fù)雜，有一定的專業(yè)性，尤其是加水量、煎藥火候、煎煮時(shí)間、特殊藥物的處理等，一般患者較難獲得*煎煮效果；小包裝飲片煎煮前的剪拆比較麻煩，數(shù)量較多時(shí)容易產(chǎn)生混淆、丟落現(xiàn)象；中藥配方顆粒被形象地稱為“免煎飲片”，只需熱水溶化便可服用，使患者服用更加便捷，但其與合煎飲片的藥效和溶解度的異同還有待進(jìn)一步研究。

      從攜帶的便捷性來(lái)講，在相同藥物的前提下，中藥配方顆?？傮w積zui小，其次是傳統(tǒng)飲片，小包裝飲片因其包材較多，總體積較大，不便于攜帶。

      

      經(jīng)濟(jì)性 從企業(yè)的資金投入考慮，傳統(tǒng)飲片生產(chǎn)成本較低；小包裝飲片和中藥配方顆粒的生產(chǎn)需要引進(jìn)相應(yīng)的設(shè)備和大量包材，并且需要增加人工支出，投入相對(duì)較大。

      

      從藥房的運(yùn)營(yíng)成本考慮，要引進(jìn)小包裝飲片或中藥配方顆粒，就必須改造或廢棄傳統(tǒng)飲片的藥柜、藥斗、調(diào)配工具，購(gòu)進(jìn)新型調(diào)劑設(shè)施。小包裝飲片體積大、規(guī)格多，所需調(diào)劑室、庫(kù)房面積要相應(yīng)增大，運(yùn)營(yíng)成本也相應(yīng)提高。中藥配方顆粒的調(diào)配主要依靠現(xiàn)代化設(shè)備，設(shè)備的引進(jìn)、維護(hù)、更新及包材都會(huì)增加藥房的運(yùn)營(yíng)成本。

      從患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)考慮，小包裝飲片和傳統(tǒng)飲片的零售價(jià)相同，而中藥配方顆粒由于制備工藝復(fù)雜，生產(chǎn)投入較大，其零售價(jià)比傳統(tǒng)飲片和小包裝飲片要高出30%—50%。

      綜上所述，傳統(tǒng)飲片、小包裝飲片、中藥配方顆粒各有利弊，可以根據(jù)實(shí)際情況靈活掌握。比如，筆者所在醫(yī)院的中藥調(diào)劑是以傳統(tǒng)飲片為主，但是針對(duì)傳統(tǒng)飲片調(diào)配的計(jì)量誤差，優(yōu)化了調(diào)配方式，采用了戥秤與電子秤相結(jié)合的方法。

      安全性、有效性 傳統(tǒng)飲片經(jīng)過(guò)了無(wú)數(shù)次臨床實(shí)踐，在正確辯證、正確處方、正確藥物、正確劑量、正確調(diào)配、正確服法的前提下，其安全性已得到充分證實(shí)。傳統(tǒng)飲片符合中醫(yī)處方的組方、用量、煎法、服法理論，占中醫(yī)用藥的主導(dǎo)地位，但傳統(tǒng)飲片需使用戥秤稱量，采用等量遞減的方法分劑量，無(wú)疑會(huì)產(chǎn)生一定的計(jì)量誤差，從而影響藥效。尤其是毒性飲片，調(diào)配計(jì)量不準(zhǔn)確甚至?xí)?dǎo)致中毒。此外，傳統(tǒng)飲片一般采用簡(jiǎn)易散裝，容易受到污染。

      現(xiàn)代的小包裝飲片，就是把經(jīng)過(guò)加工炮制合格的中藥飲片，按照臨床常用劑量分別包裝成一定規(guī)格的小包，并注明藥名、產(chǎn)地、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)名稱等信息，調(diào)劑時(shí)直接“數(shù)包”配方。小包裝飲片解決了傳統(tǒng)飲片調(diào)配計(jì)量不準(zhǔn)確和易被污染的問(wèn)題，但是受醫(yī)生用藥習(xí)慣的限制以及患者體質(zhì)、年齡、性別等因素的影響，小包裝飲片的規(guī)格還不能*臨床醫(yī)生的用藥劑量需要，與臨床辨證施藥存在矛盾。小包裝飲片的每個(gè)品種一般有3—5個(gè)規(guī)格，包裝相似，調(diào)配時(shí)容易出現(xiàn)多調(diào)、漏調(diào)、錯(cuò)調(diào)等問(wèn)題。小包裝飲片的包裝大多采用機(jī)器分裝，對(duì)于劑量較小的規(guī)格，需打碎處理，打碎后的飲片不易鑒定真?zhèn)魏偷燃?jí)，由此會(huì)導(dǎo)致質(zhì)次或劣藥流入醫(yī)療環(huán)節(jié)。此外，小包裝飲片的包裝材料多采用塑料，不但不環(huán)保，而且與藥物直接接觸，也存在一定的安全隱患。

      中藥配方顆粒是以單味中藥飲片為原料，經(jīng)現(xiàn)代工藝提取，經(jīng)真空濃縮、噴霧干燥、制粒等工序精制而成的一種粉末或顆粒狀制劑，供中醫(yī)臨床配方使用。中藥配方顆粒目前在臨床的應(yīng)用還屬于試驗(yàn)性科研階段。中藥配方顆粒大多可通過(guò)電子設(shè)備稱量，信息技術(shù)校對(duì)計(jì)量，解決了傳統(tǒng)飲片計(jì)量難控和小包裝飲片固定規(guī)格限制藥量的問(wèn)題。

      中藥配方顆粒大多屬于分煎制劑，傳統(tǒng)飲片和小包裝飲片屬于合煎制劑，雖然已有大量實(shí)驗(yàn)顯示兩者具有一定的等效性，但中藥煎煮是一個(gè)極其復(fù)雜的化學(xué)反應(yīng)過(guò)程，在藥效等方面存在一定的差異。主要表現(xiàn)在：群藥合煎時(shí)，可使有效成分增容而增效；合煎液與分煎顆粒對(duì)化學(xué)成分的相互影響程度不盡相同；有些復(fù)方群藥合煎時(shí)可產(chǎn)生新的化合物，分煎合并無(wú)法*代替合煎。此外，從理論上分析，工業(yè)上提取工藝可能使有效成分充分提出，提取率高于患者自煎藥。但臨床使用中藥配方顆粒是按換算的生藥量進(jìn)行調(diào)配的，因而可能會(huì)出現(xiàn)實(shí)際服用量偏高問(wèn)題。尤其對(duì)于有毒中藥配方顆粒，應(yīng)該進(jìn)行系統(tǒng)的毒理學(xué)評(píng)價(jià)，確定出臨床的安全使用范圍。

      便捷性 傳統(tǒng)飲片需要逐一稱量藥品，對(duì)于需要特殊煎煮或有特殊要求的飲片，還要進(jìn)行單包小包的處理，所以調(diào)配便捷性較差；小包裝飲片的調(diào)配主要就是“湊劑量，數(shù)包”，提高了工作效率，但調(diào)配人員的勞動(dòng)強(qiáng)度并未改善，而且增加了核對(duì)人員的工作難度；中藥配方顆粒大多采取設(shè)備自動(dòng)調(diào)配或半自動(dòng)調(diào)配，設(shè)備一旦出現(xiàn)故障，或調(diào)配人員對(duì)設(shè)備操作不太熟練，將影響正常的調(diào)配工作。

      從中藥湯劑制備的便捷性來(lái)看，傳統(tǒng)飲片和小包裝飲片的煎煮操作較為復(fù)雜，有一定的專業(yè)性，尤其是加水量、煎藥火候、煎煮時(shí)間、特殊藥物的處理等，一般患者較難獲得*煎煮效果；小包裝飲片煎煮前的剪拆比較麻煩，數(shù)量較多時(shí)容易產(chǎn)生混淆、丟落現(xiàn)象；中藥配方顆粒被形象地稱為“免煎飲片”，只需熱水溶化便可服用，使患者服用更加便捷，但其與合煎飲片的藥效和溶解度的異同還有待進(jìn)一步研究。

      從攜帶的便捷性來(lái)講，在相同藥物的前提下，中藥配方顆粒總體積zui小，其次是傳統(tǒng)飲片，小包裝飲片因其包材較多，總體積較大，不便于攜帶。

      經(jīng)濟(jì)性 從企業(yè)的資金投入考慮，傳統(tǒng)飲片生產(chǎn)成本較低；小包裝飲片和中藥配方顆粒的生產(chǎn)需要引進(jìn)相應(yīng)的設(shè)備和大量包材，并且需要增加人工支出，投入相對(duì)較大。

      從藥房的運(yùn)營(yíng)成本考慮，要引進(jìn)小包裝飲片或中藥配方顆粒，就必須改造或廢棄傳統(tǒng)飲片的藥柜、藥斗、調(diào)配工具，購(gòu)進(jìn)新型調(diào)劑設(shè)施。小包裝飲片體積大、規(guī)格多，所需調(diào)劑室、庫(kù)房面積要相應(yīng)增大，運(yùn)營(yíng)成本也相應(yīng)提高。中藥配方顆粒的調(diào)配主要依靠現(xiàn)代化設(shè)備，設(shè)備的引進(jìn)、維護(hù)、更新及包材都會(huì)增加藥房的運(yùn)營(yíng)成本。

      從患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)考慮，小包裝飲片和傳統(tǒng)飲片的零售價(jià)相同，而中藥配方顆粒由于制備工藝復(fù)雜，生產(chǎn)投入較大，其零售價(jià)比傳統(tǒng)飲片和小包裝飲片要高出30%—50%。

      綜上所述，傳統(tǒng)飲片、小包裝飲片、中藥配方顆粒各有利弊，可以根據(jù)實(shí)際情況靈活掌握。比如，筆者所在醫(yī)院的中藥調(diào)劑是以傳統(tǒng)飲片為主，但是針對(duì)傳統(tǒng)飲片調(diào)配的計(jì)量誤差，優(yōu)化了調(diào)配方式，采用了戥秤與電子秤相結(jié)合的方法。